生物制藥工藝解決方案

主要指隨著人類對(duì)生物制藥技術(shù)的不斷開拓,新生物制劑、疫苗以及細(xì)胞療法需求的日益增長(zhǎng),傳統(tǒng)不銹鋼制劑設(shè)備的生物制藥工藝逐漸出現(xiàn)了許多局限性。我公司自主研發(fā)的一次性生物反應(yīng)袋與無菌快速連接器可以高效配合生物反應(yīng)器解決傳統(tǒng)制藥工藝的痛點(diǎn)。

無菌連接器

醫(yī)用無菌連接器

MQC系列:醫(yī)用快速連接器
FQC系列:無菌快速連接器
RQC系列:截止閥連接器
MQL系列:醫(yī)用快速卡座式連接器
一次性生物反應(yīng)膜、袋系列

醫(yī)用無菌連接器

對(duì)比項(xiàng)	傳統(tǒng)制藥工藝	次性工藝
成本	清洗和消毒成本高,驗(yàn)證繁瑣、成本昂貴	—次性使用有效減少驗(yàn)證、消毒的成本與時(shí)間
效率	多種藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)換速度慢	可快速更換—次性反應(yīng)組件,切換生產(chǎn)的藥品種類
安全	交叉污染風(fēng)險(xiǎn)高,無菌保障工藝復(fù)雜	—次性使用避免交叉污染,有效保障無菌
環(huán)境	需要消耗大量的水、能量、化學(xué)品,對(duì)環(huán)境造成負(fù)擔(dān)	—次性可再生、廢棄便捷
發(fā)展	整體設(shè)備占地大,生產(chǎn)周期長(zhǎng),流水線不適用于多種藥品生產(chǎn),前期投入成本高	占地小,生產(chǎn)周期短,同一流水線可對(duì)應(yīng)多種藥物的生產(chǎn),同時(shí)可做到快速切換

一次性3D攪拌袋

D袋型設(shè)計(jì)(便于安裝和進(jìn)液)
50L-2500L同槳葉,易于驗(yàn)證
應(yīng)用:緩沖液、培養(yǎng)基、半成品配制;
純化中間產(chǎn)物混勻處理;病毒滅活;疫苗佐劑的混勻

一次性2D攪拌袋

可雙層2D袋設(shè)計(jì)(防止泄漏)
5ml-50L規(guī)格可定制
應(yīng)用:培養(yǎng)基、緩沖液和原液的存儲(chǔ)及轉(zhuǎn)運(yùn);純化組分.樣品收集;中間品過濾和存儲(chǔ)

MQC系列

在生產(chǎn)制藥過程中,可很大程度降低管路連接與斷開的風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，確保連接的靈活性。本系列尺寸齊全,有效緊鎖套管,防止意外斷開。接頭可轉(zhuǎn)動(dòng),管路不易扭曲。

醫(yī)用快速連接器
特點(diǎn)	優(yōu)點(diǎn)
操作便捷	A級(jí)車間穿戴標(biāo)準(zhǔn)下也可順暢操作
符合USPVI等級(jí)的相關(guān)要求	符合嚴(yán)苛的國際化學(xué)、生物適用性評(píng)價(jià)
適合多種滅菌方式，且耐用性強(qiáng)	多次重復(fù)使用也可有效保障產(chǎn)品性能
尺寸精準(zhǔn),管路連接順暢	消除了潛在的泄漏路徑
不含BSE/TSE材料	產(chǎn)品無動(dòng)物源性成分

性能/規(guī)格	參數(shù)
泄露測(cè)試	真空至60psi
凍融測(cè)試	-40℃
材料性質(zhì)	聚碳酸酯:符合USPVI等級(jí)要求,產(chǎn)品無動(dòng)物源成分醫(yī)用硅膠圈:符合USFVI等級(jí)要求,產(chǎn)品無動(dòng)物源成分
耐火菌性	伽瑪射線:5OkGy輻射高溫滅菌:121℃somin,10次
管道直徑	1/8"~1/2"ID